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De acordo com a Anvisa, o prazo para avaliação é de sete dias úteis.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, na terça-feira (23), do Ministério da Saúde, o pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies, para tratamento da varíola dos macacos de pacientes com risco para desenvolvimento de formas graves.
De acordo com a Anvisa, o prazo para avaliação é de sete dias úteis e será considerado o fato de o medicamento ter sido avaliado por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE).
Na avaliação, será confirmado se as características essenciais do antiviral são as mesmas aprovadas pela AREE, incluindo fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.
Segundo a Anvisa, o processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela agência e a decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada.
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