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Em novembro do ano passado, o imunizante contra covid-19 foi autorizado para uso emergencial.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 contra a covid-19, fabricada pela empresa Pfizer.
No pedido, também foi solicitada a ampliação da autorização para crianças entre 5 e 11 anos, cuja avaliação está em análise pela agência. Em novembro de 2022, a Anvisa autorizou o uso temporário do imunizante como dose de reforço para a população acima de 12 anos.
Segundo a Anvisa, a vacina bivalente oferece “maior proteção contra a variante original do vírus causador da Covid-19 e contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, variante de preocupação no momento”.
O imunizante começará a ser usado no Brasil a partir de 27 de fevereiro. Ainda conforme a agência, é esperado que, superada a condição de emergência, os produtos autorizados pela via emergencial migrem para o registro sanitário definitivo.
A Anvisa também esclareceu que o desenvolvimento de uma vacina “precisa atender a altos padrões de exigência de qualidade, segurança .
